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检测和校准实验室标准物质/标准样品如何期间核查
  • 更新日期:2024-02-20      浏览次数:183
    • 一、何为标准物质/标准样品期间核查

      根据规定程序和日程,在标准物质 /标准样品的有效期内,为了确定使用过 有效期内,为了确定使用过程中RM是否保持原来状态而进行的操作。

      二、期间核查要求

      实验室应以文件形式确定期间核查方式、周期、核查结果的判定等相关内容,并保存记录。在大多数情况下,对RM特性量值的准确性进行核查是非常困难的,也是不现实的。

      三、期间核查内容

      3.1 CRM的期间核查


      3.1.1 未开封的CRM

      对未开封的CRM,管理员或使用者要核查该CRM是否在有效期内,以及是否按照该 CRM 证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存。若满足要求,该CRM不需要再采用其他方式进行期间核查。


      3.1.2 已开封的CRM

      对已开封的CRM,实验室要确保其在有效期内使用。若该 CRM 在有效期内允许多次使用,要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。必时,根 要求。根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按相关核查方式对其特性量值的稳定性进行核查。

      3.2 非有证标准物质/标准样品的期间核查

      非有证标准物质 /标准样品包括:从外部购入的某些纯物质、质控样品、实 验室内部自行配制的标准溶液、标准气体等,需要定期选择3.3中核查方式对其特性量值的稳定进行核查,并按3.5.1中的判定方法,判断核查结果是否合格。


      3.3 期间核查方式

      期间核查可以采取下方式中的一种:

      a) 检测足够稳定的、不确度与被核查对象相近实验室质控样品;

      b) 与上一级或不确定度相近的同级CRM 进行量值比对;

      c) 送有资质的检测 /校准机构确认;

      d) 进行实验室间的量值比对;

      e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品;

      f) 采用质量控制图进行趋势检查等。