对不同的标准物质进行核查的风险评估
符合性检查不应仅做普通的数量清点和标签核对,而应该采取相应的技术手段来证明实验室所寻求的采购服务和供给的质量不会影响的检测的结果,例如通过仪器测试、化学反应等手段来得到质量评价的证据。符合性检查的频次应根据标准物质本身的稳定证认可技术研究性、标准物质使用频繁程度、检测参数的争议程度、标准物质保管环境性能等影响因素,经过风险评估确定需要进行核查的标准物质种类和核查方法。
常用的标准物质核查方法
有证标准物质可通过核对证书、浓度标识、有效期间等信息来进行核查。也可用新的有证标准物质的浓度与老有证标准物质进行比对来进行核查。日常标准物质核查的重点应是实验室经过稀释配制得到的标准储备液和标准工作液。
浓度核查:收集标准物质的测定数据(图谱、吸光值等),用后续的测试结果之比较。误差值不应超过标准物质证书上指明的允许误差范围。
分解程度:用质谱、色谱、价态测定等设备分析,判定异构体产生和母体分解情况。生物特性变异情况:标准菌株经过传代、生化反应鉴别判定。