世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2010年10月制定了第一个C1抑制剂浓缩物国际标准。该制剂的预期用途是校准替代治疗中使用的人血浆衍生产品中功能性C1抑制剂的测量值。08/256尚未对重组产物的效力评估进行评估。

单位：在一项涉及13个不同国家的28个实验室的合作研究中，通过功能测定法，相对于当地正常血浆库，测定了C1抑制剂第一个国际标准浓缩物（08/256）的效力。该制剂的效力为：9.6 IU/安瓿

一家制造商慷慨地提供了100000 U（200瓶）的C1抑制剂产品作为原料。每个小瓶含有500U的冻干制剂，从合并的人血浆中纯化。将该材料在含有0.15M氯化钠和5mg/ml人白蛋白的10mM HEPES缓冲液（pH 7.4）中重构并稀释至最终浓度10U/ml（基于标记效力）。向总共9890个5 ml DIN安瓿中装入1 ml等分的稀释材料，平均填充重量为1.0053 g（cv=0.15%）。按照世界卫生组织程序进行冷冻干燥，以生产平均干重为0.0236 g（cv=5.17%）、残余水分为0.2089%（cv＝27.53%）的安瓿。

储存运输：收到未开封的安瓿后，应在-20ºC或以下的黑暗中储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

注意事项：此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

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