来源:标准品的效力是在来自18个国家的49个实验室中通过一阶段凝血和产氯测定法,对照第四个FIX国际标准,浓缩物(07/182)测定的。分配的总平均效价为10.5 IU/安瓿。世界卫生组织/BS/2015.2261描述了合作研究的细节,可从世界卫生组织获得
不确定性:作为世界卫生组织的国际标准,14/148的赋值不具有确定性。如有需要,安瓿含量的确定性被视为填充物的变化系数,估计为0.24%。
该标准14/148由美国国家生物标准与控制研究所于2014年6月制定。50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、10mg/ml人白蛋白、pH 7.4缓冲液中的液体体积在整个安瓿分配过程中保持在2-8°C之间。液体填充物的平均重量为1.0086,变异系数为0.24%。
储存运输:未打开的安瓿应在-20°C或以下的黑暗中储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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