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WHO标准品NIBSC14/160IVIG高滴度抗-A的储存
  • 更新日期:2024-06-17      浏览次数:125
    • 来源用途:IVIG中抗-A和/或抗-B的被动转移可能导致受体的不良反应,包括溶血。因此,有适当的监管要求来控制这些血凝素的水平。通用WHO-Ph。欧洲-美国食品药品监督管理局参考制剂可用于改善IVIG产品测试的国际协调性,并在适用的情况下定义药典限制。制剂14/160是具有高滴度溶血性抗A的IVIG制剂。4个实验室的测试表明,14/160的抗-A滴度高于07/310的少量制剂的滴度,07/310定义了欧洲药典和美国食品药品监督管理局的少量(抗-A和抗-B的5%IVIG滴度为64)。发现制剂14/160在NIBSC具有128-256的抗A滴度和32-64的抗B滴度(来自5%IVIG)。它旨在用于溶血测定,并作为血凝滴定中抗-A的不规范对照。

      储存运输:将未开封的安瓿储存在-20摄氏度或以下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

      标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

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