用途:旨在对基于核酸扩增技术的VZV测定进行标准化,它应主要用于二级参考标准的校准。
单位:基于对世界卫生组织/BS/2021.2405[1]19/164研究报告的ECBS考虑,确定为第一个世界卫生组织水痘带状疱疹病毒DNA国际标准,用于基于NAT的测定,规定单位为7.0 log10IU/瓶。
储存运输:冻干材料的储存小瓶应储存在-20°C,一旦复原内容物仅供一次性使用。该材料尚未评估重建材料的使用稳定性。未经最终用户进行内部验证研究,不得储存重组材料。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
生物材料来源:英国。该制剂包括冻干的整个水痘带状疱疹病毒(Clade3),在通用缓冲液(10mM Tris-HCI pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脱水物)中配制。每个小瓶含有1mL VZV在10mM Tris-HCI中的冻干当量,pH7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脱水物。干当量,pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脱水物。
注意事项:该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCVRNA呈阴性。该制剂不适用于人类或动物。
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