用途:旨在用作HLA流式细胞术交叉匹配(FCXM)和单抗原珠Luminex(SAB-LX)测定的阴性对照,所述测定用于检测抗HLA同种异体抗体。该材料在一项国际合作研究中进行了评估,该研究涉及21个参与实验室,旨在建立世界卫生组织国际参考试剂WHO-IRR(Rajagopal等人2023)。在器guan移植之前,进行测定以检测可能对器官性能有害的抗HLA抗体。已知在FCXM结果呈阳性后进行的移植可能会损害存活率(Scornik等人,该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经测试,发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。2001)。
生物材料来源:英国。每个小瓶含有约0.5ml的冷冻干燥制剂,其汇集的正常人AB+血清在流式细胞术交叉匹配和基于Luminex单抗原珠的抗HLA抗体检测测定中被证实为阴性。对用于生产该参考试剂的每个单元进行单独测试,发现HBsAg和HCV抗体以及HIV 1和2呈阴性。
重新步骤:在重新配制之前,该材料的有效期为2027年12月。加速降解研究表明,这种材料在重构前储存在-20ºC时具有适当的稳定性。参考材料应在收到时按照标签上的指示进行储存。一旦复原,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。建议在重建当天使用该材料,且重建后不迟于72小时。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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