质控品，校准品，标准品的区别-是否都需要注册

1、校准品：一般可与配合试剂合并申请注册，也可单独申请注册；

2、质控品：一般可与配合诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。

3、标准品：国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定，并向国家药品标准品委员会申报获批。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制。

用于满足产品生产过程中的质量控制、性能评估等，一般不需要注册。

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