药物标准品是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具。与此同时,它还是测量药品质量的基准。更为重要的是,它还可以作为校正测试仪器与方法的物质标准。除此之外,在药品检验中,它可以作为确定药品真伪优劣的对照,而且它仍旧是控制药品质量*的工具。 药物标准品质量标准:
(1)必须坚持质量
,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能采用先进标淮,使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
(2)要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。
(3)检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,要强调方法的适用性,并注意吸收国内科研成果和*经验;既要考虑当前国内实际条件,又要反应新技术的应用利发展,进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。
药物标准品使用注意事项:
1、新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。
2、同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月,使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。
以上药物标准品的知识点你都了解清楚了吗,还没懂的可以自己消化下哈,想要了解更多的,先关注我们,小编也会不定期在此跟大家来分享与讨论的。