产品分类
您现在的位置:首页 > 新闻中心 > 日本药典(JP)标准品代理——东莞市景源实验科技
日本药典(JP)标准品代理——东莞市景源实验科技
  • 更新日期:2023-06-02      浏览次数:1015
    • 热烈庆祝东莞市景源实验科技有限公司成为日本药典(JP)标准品代理商。东莞景源以货期短,服务优质,成为广大客户优先选择的标准品供应商

      日本药典(The Japanese Pharmacopoeia)(JP)又名:日本药局方

      一、社会使命

      日本药品和医疗器械监管科学学会 (PMRJ) 是一个非营利性综合法人基金会,其目标是推进与药品和医疗器械相关的监管科学。因此,我们打算提高医疗产品的质量、功效和安全性。

      我们为实现这些目标而开展的主要活动如下:

      1. 出版双月刊PMDRSPharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)和日本药典(JP)等医药标准文件的英文和日文。

      2. 医药品 JP 标准品的生产和销售

      3. 组织教育会议,提供药品、医疗器械前沿信息和场地,交流不同观点

      4. 在药品和医疗器械局(PMDA)的指导下对拟议的JP文本进行技术编辑

      5. 管理活动医学词典日文版 (MedDRA/J) 的维护和分发,ICH 产品

      6. 提供与日本医药品检测方法及规格相关的研究经费

      7. 提供与促进监管科学相关的研究资助

      2. 参考标准

      通过可靠地执行下图所示的流程,努力确保它们的质量并提供稳定的供应。

      image.png

      在参考标准的建立中,获得质量适合参考标准的原材料是至关重要的。 PMRJ收到的原材料经过PMRJ和外部检测机构的质量检测,并作为参考标准候选者进行评估。

      作为药品和医疗器械管理局 (PMDA) 日本药典专家委员会的准成员,PMRJ 参与有关确保参考标准的质量和正确使用的讨论,并积极参与新类别的建立、生产和分销的参考标准。 PMRJ还通过与欧洲和美国制造参考标准的组织进行互动以及参加国际研讨会和其他此类活动来努力了解国际趋势,并一直在努力提高其技术水平并加强其系统。获得 ISO/IEC 17025 实验室认可和参加能力验证等措施。 (质量保证)

      637819868254019415271.jpg

      东莞市景源实验科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型 高科技企业,凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务,在行业内 享有很高的声誉。现时代理以及代理的全球品牌已有40多个,业务遍及中国及 海外多个国家和地区。产品包括:标准品/对照品、参比制剂、高纯有机试剂、无 机试剂、生化试剂、分析试剂、金属有机催化剂以及实验室仪器、耗材等 600,000余种产品,务求全面满足客户各种实验检测需求。