产品时间：2022-02-24
中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和高技术仲裁机构，是世界卫生组织的“世界卫生组织药品质量保证合作中心"。依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发。本公司专业提供阿奇霉素系统适用性对照品，欢迎咨询订购！
阿奇霉素系统适用性对照品
Azithromycin impurity mixture for system suitability
【类别】化学对照品
【批号】130609-201706
【用途】仅供中国药典2015 年版二部阿奇霉素项下有关物质及含量
测定HPLC 系统适用性试验用。
【标准图谱】
中国药典 2015年版含量测定系统（等度）
1. 阿奇霉素系统适用性试验标准图谱（等度）：
色谱柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm
Imp. Q 杂质Q 红霉素 A 6,9-亚胺醚
Imp. R 杂质R 红霉素 A 9,11-亚胺醚
Imp. I 杂质I 3’-N-去甲基阿奇霉素
Imp. J 杂质J 3-O-去克拉定糖基阿奇
霉素
Imp.S 杂质S 红霉素 A- E-肟
Imp.A 杂质A 氮红霉素 A
Imp. H 杂质H /
Imp. B 杂质B 阿奇霉素 B
中国药典 2015年版有关物质系统（梯度）
2. 阿奇霉素系统适用性试验标准图谱（梯度）：
色谱柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm
Imp. R 杂质R 红霉素 A 9,11-亚胺醚 Imp. Q 杂质Q 红霉素 A 6,9-亚胺醚
Imp. J 杂质J 3-O-去克拉定糖基阿奇 霉素
Imp. I 杂质I 3’-N-去甲基阿奇霉素 Imp.S 杂质S 红霉素 A- E-肟 Imp.A 杂质A 氮红霉素 A
Imp. H 杂质H /
Imp. B 杂质B 阿奇霉素 B
【包装】白色安瓿
【规格】20mg/支
【贮藏】2-8℃保存
【使用方法】使用前不需干燥处理。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的
标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
