产品时间:2022-05-11
NIST SRM2973 冷冻人血清中维生素.D代谢物(标准品) 旨在用作对确定人血清中维生素. D 代谢物的物质浓度的方法进行严格评估的准确度控制
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标准参考材料 2973
冷冻人血清中的维生素 .D 代谢物(高水平)
NIST SRM2973 冷冻人血清中维生素.D代谢物
本标准参考物质(SRM)用于对测定人血清中维生素.D代谢物物质浓度的方法进行关键评估时,作为准确度控制。该SRMCA还可用作质量保证工具,为这些成分的室内控制材料赋值。SRM 2973的一个单位由两瓶冷冻血清组成,其中一种浓度为25-羟基维生素.D[25(OH)D]和24R,25-二羟维生素.D3[24R,25(OH)2D3]。测量血清中总的25(OH)D浓度,即25-羟基维生素.D2[25(OH)D2]和25-羟基维生素.D3[25(OH)D3]的总和,通常被认为是维生素.D状态的可靠指标。3-epi-25-羟基维生素.D3[3-epi-25(OH)D3]的浓度通常不包括在25(OH)D总量中,但该代谢物对某些维生素.D代谢物分析造成潜在的测量干扰。血清中24R,25(OH)2D3浓度的测量被认为是分解代谢标志物和肾脏疾病的指标。每一瓶SRM 2973含有大约1毫升血清。
NIST SRM2973 冷冻人血清中维生素.D代谢物
对于大多数美国人来说,25(OH)D的血清浓度通常在40 nmol/L到75 nmol/L之间[1]。大约10%的人口有25(OH)D浓度,从75 nmol/L到120 nmol/L[1]。SRM2973是专门为提供25(OH)D浓度接近100 nmol/L的血清材料而制备的,它将以25(OH)D的值补充其他SRM中可用的较低水平。
认证值:
表1提供了25(OH)D3和24R,25(OH)2D3的认证值。NIST认证价值是指NIST对所有已知或可疑来源的准确度有最高信心的价值已经调查或考虑了偏见[2]。25(OH)D3和24R,25(OH)2D3的认证值为基于同位素稀释液相色谱-串联质谱(ID-LC-MS/MS)程序的结果[3,4]在NIST执行。NIST ID-LC-MS/MS方法被认为是高阶参考测量实验室医学可追溯性联合委员会(JCTLM)的程序[5]
参考值:
表2中提供了25(OH)D2和3-epi-25(OH)D3的参考值。参考值是基于可用数据对真实值的最佳估计的非认证值;然而,这些值并不是满足NIST认证标准,并提供相关的不确定性,这些不确定性可能仅反映测量精度,可能不包括所有不确定度来源,或可能反映出缺乏足够的统计数据多种分析方法之间的一致性[2]。25(OH)D2和3-epi-25(OH)D3的参考值基于根据NIST执行的ID-LC-MS/MS程序的结果。提供了总25(OH)D的参考值表3主要用于适用于SRM 2973的分析,但不测量维生素.D代谢物单独(有关更多信息,请参见本证书末尾的“通勤性"一节)。
认证有效期:
SRM 2973的认证在规定的测量不确定度范围内有效,直到2023年1月31日,前提是SRM按照本手册中给出的说明进行处理和存储证书(参见“存储和使用说明")。如果SRM损坏、污染,或以其他方式修改。