NIST SRM 8366 EGFR和MET 基因拷贝数标准

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参考资料 8366

用于癌症测量的 EGFR 和 MET 基因拷贝数标准

参考材料 (RM) 8366 旨在协调人类表皮生长比率的测量因子基因 (EGFR) 和人类 MET 原癌基因、受体酪氨酸激酶基因 (MET) 到未扩增的参考基因。已经报道了 EGFR 基因扩增和相关的蛋白质表达增加，并与许多人类恶性肿瘤的发病机制有关。 EGFR基因的扩增（增加的拷贝）和几种癌症中的蛋白质过表达被用作确定治疗和治疗的生物标志物预测抗EGFR靶向治疗的临床结果[1]。已在肺癌、胃癌和肝细胞癌中描述了导致蛋白质表达增加和 MET 受体组成型激活的 MET 基因扩增。

NIST SRM 8366 EGFR和MET 基因拷贝数标准

进行了各种临床试验以评估其安全性和有效性癌症患者的选择性 MET 抑制剂。然而，准确可靠地评估 MET 水平仍然是一项挑战 [2]。 RM 8366 由从六种人类癌细胞系中提取的基因组 DNA 组成，具有不同数量的 EGFR 和 MET 基因扩增。六种纯化的基因组 DNA 位于由 10 mmol/L 2-氨基-2-(羟甲基)丙烷-1,3-二醇 (Tris) 和 0.1 mmol/L 乙二胺四乙酸二钠盐 (EDTA) pH 8.0 (TE -4. 六种成分是来自人类细胞系A-431、BT-20、C32、Daoy、Hs 746T和SNU-5的基因组DNA材料，并标记为A、B、C、D、E和F，分别。

在 260 nm 处通过吸光度测量确定的组分 A、B、C、D、E 和 F 的浓度分别为 21.6 µg/mL、21.7 µg/mL、21.5 µg/mL、22.9 µg/mL、23.1 µg/mL 和 21.0微克/毫升，分别。在准备稀释液时，重要的是要考虑各个组分中 EGFR 和 MET 的扩增水平，以确保 EGFR 和 MET 拷贝数在您正在使用的检测的工作范围内。一个单位的 RM 由每个组分的一个小瓶组成，其中包含大约 100 μL 的 DNA 溶液。这些小瓶中的每一个都贴有标签，并且用颜色编码的螺帽密封。

参考值：

每个参考基因的 EGFR 和 MET 拷贝的参考比率与 95% 可信区间和 95% 预测区间显示在表 1 和表 2 中。NIST 参考值是 NIST 证书上提供的真实值的最佳估计， NIST [3] 未对所有已知或可疑的偏倚来源进行全面调查的分析证书或调查报告。

NIST SRM 8366 EGFR和MET 基因拷贝数标准

信息值：

表 3 显示了每微升 EGFR、MET 和参考基因拷贝的信息值。信息值被认为是 RM 用户感兴趣和使用的值，但没有足够的信息来评估与该值相关的不确定性或仅进行了有限数量的分析 [3]。信息值不能用于建立计量溯源性。