产品分类
您现在的位置:首页 > 新闻中心 > 欧洲药典EP标准品代理商——东莞市景源实验科技有限公司
欧洲药典EP标准品代理商——东莞市景源实验科技有限公司
  • 更新日期:2022-04-11      浏览次数:1630
    • 热烈祝贺东莞市景源实验科技有限公司成为欧洲药典EP标准品代理商。东莞景源以货期短、服务成为广大客户青睐的标准品供应商。

      欧洲药典具有法律约束力。它被用作服务公共卫生的参考,并且是获得药用(人或兽医)产品的营销许可(MA)的监管要求的一部分。[1]欧洲药典的质量标准适用于产品的整个生命周期,并且在所有三十八(38)个签署国(包括所有欧盟成员国)在同一日期具有法律约束力和强制性。

      一些法律文本使欧洲药典在欧洲成为强制性的。[1] 1964年欧洲委员会通过的“制定欧洲药典公约"(CETS 50)为欧洲药典的发展奠定了基础。 1994年,通过了一项议定书(ETS第134号),修订了“公约",为欧洲联盟(欧盟)的加入做准备,并确定了欧盟及其成员国的各自权力。欧洲药典委员会。

      欧盟指令2001/82 / EC 和指令2001/83 / EC,(经修订)规定了欧洲药典文本对营销许可申请(MAA)的法律约束力。因此,所有药品制造商或药品生产商都必须遵守欧洲药典质量标准,以便能够在欧洲销售和使用这些产品。

      截至2018年9月,共有38个成员国和欧盟成为“欧洲药典制定公约"的签署国。来自各大洲的二十八(28)个国家是其观察员的一部分,世界卫生组织(WHO)和中国台湾食品药品管理局(TFDA)也是如此。